复旦张江:奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
时间:2025-07-12 03:04:30 来源:秋月春风网 作者:创业研究
10月31日消息,上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片(规格:5mg、10mg)用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂,是化学药品 3 类仿制药,其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成,药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力,但根据相关法律法规,在获得受理后尚需经过技术审评等环节,药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性,对公司近期业绩不会产生重大影响,公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑:要闻)
相关内容
- ·钢笔水弄脏手?三招轻松洗掉!如何洗掉钢笔水
- ·全球数字货币交易所排行榜前十最新2025
- ·btc交易所2025前九榜单 排名前9的交易所哪些上榜
- ·Alphabet推出高端AI订阅服务“AI Ultra”每月249.99美元
- ·世界最大的虚拟货币交易所排行 全球交易所TOP推荐
- ·日本投资者推动Cardano交易热潮,ADA/JPY交易量飙升至1.21亿美元
- ·十大公链币有哪些?全球十大公链币排名
- ·特朗普宣布对欧盟和苹果iPhone加征关税后比特币价格回落
- ·苹果手机录屏教程,1分钟学会!苹果手机如何录制屏幕视频
- ·10月31日中欧启航三年混合C净值下跌0.86%,近1个月累计下跌4.65%
- ·数字货币交易所排名前10名_官方trc20 Usdt交易软件排名盘点
- ·百万富翁导师称 XRP 的世代财富之旅即将结束,8 美元是下一个全新篇章
- ·WIF币总量多少?WIF币发行总量和发行价格介绍
- ·10月31日金元顺安宝石动力混合净值增长0.44%,近3个月累计上涨8.13%
- ·境外医疗保险在哪里买
- ·Gavel 成 Solana 发射平台新星,平台测试币 IBRL 有何内涵?
最新内容
- ·华信新材第二大股东徐州华诚资产管理合伙企业(有限合伙)减持3.25万股
- ·股票年度分红-股票年度分红一般在什么时候
- ·特朗普推动欧盟征收 50% 关税后,比特币跌破 10.9 万美元
- ·10月31日长安裕盛灵活配置混合A净值增长1.99%,近3个月累计上涨19.07%
- ·股票早开-股票早开盘时间
- ·10月31日招商瑞盈9个月持有期混合A净值下跌0.13%,近1个月累计上涨1.06%
- ·什么温度该穿什么裤子-什么温度适合穿什么
- ·全世界虚拟货币交易所排名 十大正规比特币平台
- ·山海坞• WooChiangmai|一场真正「有生活」的科技与文化的 pop-up 盛会
- ·pi币价格今日行情-pi币价格今日行情图
推荐内容
- · OK交易所官网入口登录
- · ok币
- · 欧易开户
- · 亿欧交易所下载
- · 欧易app官方下载入口
- · 虚拟货币交易平台排名
- · 十大虚拟货币交易平台app
- · 欧易最新版本
- · 虚拟货币交易平台排名
- · oe交易所app下载